近日,制药商莫德纳(Moderna Inc)发布消息称,莫德纳的COVID-19疫苗对12-17岁青少年有效,并且第二针注射后的功效为100%。
6 ^& | e- R1 e# K8 L$ C0 q# o
2 A% A4 g0 T- q8 H$ U
1 E& K, `5 _+ d5 \8 @+ `
0 x1 ^$ Q0 t- _. A+ l5 D
; p$ z. R! L& m' |3 a9 r6 `! D+ M6 ]( M4 c8 g) a5 r
5 j& n% b: N& c5 A' s4 r! N8 O+ M8 f7 H6 n" x9 y2 W1 F% d. K( K
目前,加拿大联邦政府只批准辉瑞疫苗用于上述年龄段的青少年。 4 L- j! e7 e" E% ^
若莫德纳疫苗此次的试验结果可靠,那它很可能在夏天被批准成为针对学龄儿童的第二种疫苗。 ( i& G$ o. N- A* O3 B
据悉,有3,732名12至17岁的青少年参加了莫德纳的临床试验,其中三分之二的人接种了疫苗,三分之一的人接种了安慰剂。在针对成年人的第三期大型试验中,莫德纳的有效率达到94.1%。 8 C6 v1 K6 T0 x0 [
! l6 i* _2 U- i- y
而在对青少年第二次注射之后两周,研究人员发现,与安慰剂组中的4例相比,疫苗组中没有出现COVID-19病例,根据该公司成人试验的病例定义,疫苗的功效为100%。 ' w: A# h8 g2 F0 O: n
除了在第二次注射中出现头痛,疲劳,身体酸痛和发冷等常见副作用外,研究人员尚未发现其他安全问题。 8 K- ~ V" u: i% R C" w& Y
莫德纳公司表示,它将在6月初将上述研究结果提交给美国食品药品监管局(FDA)和其它监管机构,以便授权在12-17岁青少年中紧急使用。 : a( l; C# K1 K' I \5 T" e, x
7 f9 _7 x* f' I( {9 q0 g+ j9 ^
: s* t6 k9 L4 k) i5 s# g/ P
4 k0 }% X2 ~! A- z
2 g8 C, V3 N3 b- }4 t7 Z' {0 {6 ~ q: w+ g
该公司目前仍在搜集安全方面的数据。即在第二次注射之后,将对所有研究参与者进行12个月的监测,以确定其长期保护的性能及安全性。
- E3 Q; _, ?; _7 F
现在,公司正在对6个月大的婴儿进行疫苗测试。
4 J$ N* }6 b; L1 l/ |4 y/ t$ ?5 u
$ l; @0 N7 |; I; {9 S7 Z$ p4 X( Q: z* h
|