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曼省今日+717!加国卫生部批准首个COVID-19口服处方药! “小...

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今日曼省疫情
曼省今日新增 717例 新病例!
  ]2 f- H0 [# t0 a! }8 J, [' c( E每日检测人数 2356 人!
2 r  K( f* R$ B. s# R7 ~其中温尼伯 375 例!6 ?7 `3 d) t- @2 I! K% j
目前全省活跃病例 39961 例  g% o0 c+ E# k, j& {* v# _

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加拿大卫生部已授权使用辉瑞(Pfizer)公司的 COVID-19抗病毒治疗 Paxlovid,这是该国首个获准在国内使用的口服和家用处方药。
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联邦卫生机构表示,如果 18 岁及以上的成年人经证实检测呈阳性并且极有可能发展成重症,则可以向 18 岁及以上的成年人提供处方药,以治疗轻度至中度的 COVID-19 病例。
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图源:CTV News
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该授权附带了有关无法使用该制度的情况的具体说明,包括预防 COVID-19 感染或治疗因严重 COVID-19 病例而已经住院的患者。

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这种药物——两种共同包装的抗病毒药物——不能连续服用超过五天,也不能给青少年或儿童服用。

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“今天的授权提供了一个新的工具,即在我们面临新变种的大流行关键时刻对抗 COVID-19 的重要工具。重要的是,对于那些进展为严重 COVID-19 的高风险患者来说,它是一种更容易获得的抗病毒治疗,”加拿大卫生部首席医疗顾问 Supriya Sharma 博士在讨论 Paxlovid 授权的技术简报中说。

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“包括 Paxlovid 在内的任何药物都不能替代疫苗接种,”她说。

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辉瑞于 2021 年 12 月 1 日提交了口服药物的临床数据。

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政府已与这家制药巨头达成协议,以确保获得最初一百万剂治疗药物。
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面对预期的 Omicron 住院人数激增,各省最近呼吁迅速推出这种药物,联邦政府发誓将在短时间内交付这种药物。
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卫生部长让-伊夫·杜克洛(Jean-Yves Duclos)和采购部长菲洛梅娜·塔西(Filomena Tassi)将于美国东部标准时间下午 1:30 举行新闻发布会,讨论推出这种治疗方法。

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“虽然目前 Paxlovid 的全球供应有限,但我们正在努力确定交付时间表,以尽快将药物带到加拿大,”首席公共卫生官 Theresa Tam 博士在技术简报会上说。

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她说,基于此,加拿大公共卫生署已向各省和地区传达了一套临时指南,用于在供应有限的情况下使用这种新疗法。

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这意味着各省某些人被优先给予这种药物:

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最有可能患重病的人,包括免疫功能低下的人,无论接种状态如何;
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80岁以上未及时接种疫苗的人;和
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居住在服务欠缺的农村或偏远社区、长期护理院、来自原住民、因纽特人和梅蒂斯社区或未接种最新疫苗的 60 岁或以上的加拿大人。

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同样,应优先使用已确认感染并能够在症状出现后五天内开始治疗的患者。谭说,如果无法进行 PCR 检测,或者在症状出现五天后才能获得结果,则可以使用快速抗原检测。

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2021 年 11 月,辉瑞公布了该药物的 2/3 期试验结果,称他们发现这些药丸可以显着减少 COVID-19 患者的住院和死亡。
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辉瑞表示,在一项针对380多名患者的随机、双盲研究中,在出现COVID-19症状三天内服用辉瑞药物的患者,与服用安慰剂的研究组相比,因COVID-19住院或死亡的风险降低了89%。

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Sharma 说,这家制药巨头一直在不停地向加拿大卫生部提交数据,最近提交的新信息显示了它对 Omicron 变体的功效,预计未来几个月会有更多数据。
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据辉瑞公司称,Paxlovid 旨在阻断 SARS-CoV-2 中一种酶的活性,这种酶对于病毒自我复制至关重要,还有助于减缓药丸成分的分解,以帮助更长时间地对抗病毒。
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“PAXLOVID 阻止病毒繁殖。这可以帮助您的身体克服病毒感染,并可以帮助您更快地康复,”加拿大卫生部的授权书写道。

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图源:CTV News

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Paxlovid 含有两种共同包装的药物,一种 150 毫克粉红色片剂 Nirmatrelvir 和 1 片 100 毫克白色利托那韦片剂,之前已与其他抗病毒药物联合使用。

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该药物服用要求为每天两次连续服用,连续服用五天。该机构在其网站上概述了服用这种药物的详细说明,以及潜在的禁忌症清单。

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例如,加拿大卫生部已对患有肾脏或肝脏问题的患者发出警告;患有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的患者;怀孕、哺乳或计划怀孕的患者;以及服用一系列其他常用药物的患者,这些药物可能与 Paxlovid 相互作用,导致药效降低,或在某些情况下导致潜在的严重影响。
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副作用可能包括味觉改变、腹泻、肌肉疼痛、呕吐、高血压和头痛。不过,鉴于迄今为止这种药物的使用有限,该机构警告说,目前可能并非所有副作用都是已知的,如果出现其他影响,建议与医疗保健专业人员交流。
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“加拿大卫生部的审查确定,Paxlovid 的益处超过其潜在风险,但重要的是要记住,所有药物本质上都有一些风险,它也不例外,”Sharma 说。

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“作为处方药,患者需要与了解其健康状况和其他药物的医疗保健提供者讨论治疗的风险和益处。”

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正在进行的默克药物审查

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自 8 月中旬以来,加拿大卫生部也一直在审查制药商默克 (Merck) 公司的一种名为 molnupiravir 的实验性药丸。
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联邦政府与默克公司签订了一份购买 500,000 种抗病毒药物的合同,并可选择再购买 500,000 种等待监管部门批准的药物。

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12 月下旬,美国食品和药物管理局对辉瑞和默克的药物发布了紧急使用授权。

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