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加拿大批准首只本国研发的植物性疫苗Covifenz

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总部位于魁北克市的生物制药公司Medicago和葛兰素史克 (GSK) 今天宣布,加拿大卫生部已批准该公司研发的COVID-19疫苗Covifenz,这是首只加拿大研发的植物性疫苗,可用于18至64岁的人预防冠状病毒病。

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图源:CTV News

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Medicago总裁兼首席执行官Takashi Nagao表示:我们的COVID-19疫苗获得批准是加拿大抗击这一流行病的一个重要里程碑。我们感谢加拿大卫生部的及时审查。也感谢加拿大政府对开发这种新疫苗的支持,我们正在生产疫苗以开始完成加拿大政府的订单。

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据介绍, Medicago于2021年4月根据临时命令开始滚动提交数据,于2021年12月向加拿大卫生部提交了第3阶段数据。加拿大卫生部的批准决定基于Medicago共享的科学数据。

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临床试验结果显示,Covifenz疫苗在第二剂接种一星期后,对新冠病毒的有效保护率为71%,对病毒引起的严重疾病有100%保护效果,两剂疫苗的接种时间需相隔21天。
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图源:canada.ca

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卫生部表示,Covifenz疫苗对18岁以下和64岁以上人士的有效性和安全性尚未确定。

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此前Medicago公司在新闻稿中表示,Covifenz疫苗对目前研究的所有新冠病毒变种的总有效率高达71%,对Delta变种的有效性更高,高达75.3%;对Gamma变种的功效高达88.6%,至于对Omicron变种还处于研究分析阶段。
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图源:Financial Times

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对于这项研究,纽芬兰纪念大学(Memorial University)的病毒学和免疫学教授兼加拿大病毒学协会副主席Rod Russell表示,他对Medicago疫苗的有效性并不感到惊讶。他说这是一种很好的替代方案,因为这是基于植物的疫苗,并且试验数据也证明它非常有效。

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据悉,Medicago公司的疫苗也是联邦政府预先购买的唯一加拿大本土研发的疫苗。该公司已与联邦政府达成协议,一旦获得联邦卫生部批准,该公司可以向本国提供多达7,600万剂疫苗。
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2020年10月,杜鲁多总理宣布为Medicago公司提供$1.73亿元的资金,同时政府还将帮助其在魁北克市建立疫苗制造厂。如疫苗获批准使用,加拿大政府将有购买7,600万剂疫苗的权利。
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