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Novavax疫苗凉了!FDA确定有心脏炎症风险

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虽然疫情淡了,但大家应该还记得计划在加拿大生产的Novavax疫苗吧!

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据路透社报道,美国食品和药物管理局(FDA)对Novavax公司的COVID-19疫苗所可能引发心脏炎症的风险表示担忧。尽管该公司的数据显示,它可以降低轻度至重度COVID-19疾病的机会。

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图源:CTV News

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在Novavax于2020年12月至2021年9月期间进行的近3万名患者试验中,在接种这款基于蛋白质的疫苗后的20天内,检测到了4例心肌炎患者。

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FDA工作人员在周五发布的简报文件中写道:“这些事件引发了人们对于这种疫苗的因果关系的担忧,类似于与mRNA COVID-19疫苗记录的关系。”

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在FDA分析了该公司的试验数据后,该公司的股价下跌了近14%。

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FDA表示,它已经要求Novavax在其材料中将心肌炎和另一种被称为心包炎的心脏炎症,标记为“重要的已确定风险”。该公司尚未同意这样做。
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Novavax针对FDA提出的安全问题表示,在任何足够大的数据库中都会出现心肌炎,这是自然背景事件。

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试验中有一名患者在接受安慰剂后,也报告了心肌炎。

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该公司在一份声明中说:“根据我们对支持Novava疫苗(NVX-CoV2373)的所有临床数据的解释。我们认为,没有足够的证据来建立因果关系。”

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来源:加国无忧 51.CA
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