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《加拿大医学协会期刊》(Canadian Medical Association Journal)本周发表评论文章，指加拿大卫生部与美国不一样，对新药和医疗仪器评估太保密。
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) K0 g% y1 `; E+ F5 e# V明报报道，文章说，总理哈珀周五宣布的「开放政府」策略，在卫生部和加拿大公众卫生局(Public Health Agency of Canada)难实施。 ( Z0 H% Y/ `2 w2 b+ B U+ j3 H
" ^, [9 d+ }7 q0 V3 T( Y期刊总编辑赫伯特医生(Dr. Paul Hebert，图)说，加拿大和美国政府的指令不同，它的策略非常零碎，没有规则保证资料更易索取。他说，联邦政府宣布资料，与「市场推广和竞选前造势」无异。卫生部的秘密作业文化难以改变。 1 O u; j) M0 }7 B8 _" ~( H
7 h. ]( y% n; k- X: o& b e评论文章列举卫生部欠缺透明度的例子，譬如公司推出新药和设备，它们提交的研究证据和提案详情都没有公开。
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卫生部不发布批准听证的日期，不提供相关信息，或向公众交代决策原因。美国食品及药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)会公布主题、时间表，邀请公众提意见，为决策提供清晰、透明的理据，为何它批准新药上市。
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加拿大卫生部也不要求公司注册临床测试。美国法令要求临床测试公开注册，测试结果在数据库张贴，阻止公司隐瞒负面结论。 . I# A6 T3 z, ?
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赫伯特说，加拿大卫生部采取这样的运作方式，结果是病人得到处方药，对药物批准或安全一无所知。
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+ t+ n6 ]( @( b, \+ X) y7 V6 I评论说，美国食品及药物管理局在决定撤回乳癌药物贝伐珠单抗(bevacizumab)，又名阿瓦斯汀(Avastin)的批准时，它甚至透过播客解释立场，加拿大卫生部则「对近期市场后药物研究保持沉默」。
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2 J: V# U% ~- s0 B5 e加国收钱批药太快太多 危及国民的生命与健康 4 P, P' _8 J9 s
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1名保守党国会议员说，加拿大卫生部的处方药安全法规不够完善，太快批准太多药物，危及国民的生命与健康。 2 l6 M! J! s+ L, I8 y) E& T* N
! q' S5 j" T2 e% F' ^卫生部展开3天会议，闭门讨论有关《加拿大食品和药物法》(Food and Drugs Act)的更新法案。 / F# e/ i- w* u* A! j
$ Y& F5 n$ x# P7 `8 c& u! ]+ {8 g/ q当局邀请利益相关团体和机构的代表开会，包括药品公司丶病人团体丶医生丶药剂师和其他人，讨论卫生部应如何检讨丶审批药物，在医生开出处方后，如何监控药品安全。 0 u" `9 f( N" e4 c3 {
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安省渥克维(Oakville)选区国会议员杨格(Terence Young)花费10年时间，挑战卫生部的处方药安全规则。 # t q, `( V; o( ~% R
0 B# e9 H& Z! {: g% Q) N. j4 B他引用自己女儿的例子，证明他的观点。10年前，他的女儿去世。
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1 p& [- o4 C' l' U杨格说，他要大力推动1项计划，要求建立独立的药物安全机构，不能依赖卫生部。他又说，卫生部的角色已改变，现在是「协助制药公司卖药」。 $ V- v! i! v0 S( ^+ J) G7 m+ Z/ A
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在药物安全辩论中，卫生部长阿卢卡克(Leona Aglukkaq)和不同立场的与会者都认为，已有50年历史的药物法规确已过时。 : p; y/ T* d2 o" i8 [6 K
! v& v& {9 i6 v3 {8 [阿卢卡克说：「要讨论的事情是保护国民的健康与安全，其中总会有谘询程序，我鼓励关注这些问题的国民发表意见。」
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杨格15岁的女儿2000年3月时在家中晕倒，她当时服用胃药平菩赐(Prepulsid)，死於导致心脏衰竭的病症。验尸官报告说，杨格的女儿当时有暴食症，在服用平菩赐后有不良反应，结果死亡。
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自那时起，杨格开始致力提升公众对药物安全的意识，这也是他最终参与联邦政治的一个原因。他说，卫生部要适从制药业，很大程度是制药公司付钱给当局审查产品。 - d) G+ v6 q- m7 d/ D3 J4 h/ W$ Z8 k
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卫生部立法和规范现代化办事处主管李戴维(David Lee)则说，卫生部不会在药物安全上打折扣。
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机构展开大量讨论活动，启动谘询程序，然后起草新法规，最终加入更有力的食品和药物安全法。 |
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