随着疫苗接种工作的普及,加拿大开始一项新的全国性调查,需要60万志愿者参加,提供有关疫苗接种后发生的任何不良反应的信息,帮助研究人员实时研究新的COVID-19疫苗。
. U: m# ]5 S+ l) ?, c" B
4 D. K' }9 e2 H6 F' i2 z v* H! E: s
据CTV报道,多伦多St. Michael’s Hospital传染病专家Dr. Matthew Muller说:我们希望迅速招募新人加入该研究项目,以便从一开始就监控疫苗安全问题。' U) g! y+ e3 K, G+ h+ a3 g
- S+ i, W- j# ^. h" `% a
据介绍,凡志愿参加由加拿大国家疫苗安全性网络(CANVAS)发起的研究项目的人,将被要求在接种疫苗后填写三份调查表,最后一份是在第二剂疫苗接种六个月后,需要详细说明他们遇到的任何问题,或者填写什么问题都没有。
2 E7 K7 L! ~+ m# K7 ~- j
加拿大卫生部目前批准的疫苗在临床试验中被证明对公众是安全的,尽管副作用和更严重的不良反应很少见,但还是有人发生了不良反应。
2 Q0 j5 B0 I1 e9 [/ Z, [" c
Muller说,可以肯定的是,关于疫苗接种最好有更长的随访时间并有更多的数字,这样我们才能认识到可能发生的任何异常副作用。 5 A6 t1 K& K* H4 n
据悉渥太华已经有了一个追踪不良事件的数据库。根据政府迄今为止收集的证据,这些疫苗是安全的,只有0.078%的人报告有副作用。而且其中大多数副作用是轻微的,包括短暂的发烧和手臂酸痛。数据库也记录了一些主要的副作用,例如严重的过敏反应,有关专家正在研究这些严重的过敏反应。 7 v1 w- g; m- Q! @
除了为目前在加拿大批准的两种疫苗中的每一种疫苗招募大约30万名志愿者外,该研究还寻找50,000名在研究期间未接种疫苗的参与者,以衡量哪些副作用确实与众不同。对于那些在接种疫苗时间表上排名较低的人来说,这是一个为COVID-19研究做出贡献的机会。
+ f$ O, h9 L' ^$ a+ v/ N
/ X: w6 y0 B. v2 L8 x; D7 E% ~+ f
CANVAS网络首席研究员Julie Bettinger说,这类研究的目标之一实际上是确保疫苗能够按照我们预期的方式发挥作用。如果我们看到某些异常的东西,比如副作用发生率比临床试验中看到的要高,我们可能需要对此进行调查,以查看是否有任何不良影响发生。 0 Q |, ~% k, S4 W
该研究还希望追踪目前尚未得到充分研究的人群,例如孕妇和哺乳期的人群,存在潜在健康问题的人群以及有自身免疫性疾病的人群。
/ ?7 d# p; f# h w" |9 z" @
Bettinger说:这些人群在第三阶段的人体试验试验中都没有大量参加,或者根本没有参加,所以我们几乎没有这些人群关于疫苗接种的信息。
- N: @ T+ a7 n8 K1 ^据悉此次研究参与者将来自全国各地,包括卑诗省,育空地区,阿尔伯塔省,安大略省,魁北克省,新斯科舍省和爱德华王子岛的居民。
! t) _9 J1 }" |' _/ P$ A
Dr. Matthew Muller说,这类研究的好处之一是尽管研究人员正在监视疫苗的副作用,但“很可能”是找不到任何我们不知道的东西,因此为许多还在犹豫是否接种疫苗的加拿大人提升放心接种的信心。如果副作用较轻,则不会引起担心。事实上副作用也可能是一件好事,因为它表明疫苗正在触发免疫反应。
* m9 U1 N" V, {# a0 j
Mueller说自己已经接种了疫苗,并说当他感到有一些轻微的副作用时自己长出一口气。他说,打第二剂疫苗后,我感到疲劳了约八个小时,手臂有点疼痛,我很高兴能产生这些效果,让自己确信确实接种了疫苗。
+ Z8 g7 ]2 F0 g8 c( a) ]* }
. t6 c9 w) `2 v; j; R8 }
任何对这项研究感兴趣的人都可以在CANVAS Network的网站上找到更多信息,有关注册的新信息将在该网站上发布。
/ ]$ |% M( Q2 T& V
研究人员计划跟踪加拿大已经批准的新疫苗,并每隔几周定期发布有关研究结果的数据。 1 P3 H* J" J8 F: L1 O& ]
|