湖南两名婴儿接种乙肝疫苗死亡 涉事疫苗被叫停

【深圳康泰乙肝疫苗致2例死亡病例 被叫停】近期，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）在湖南接种后出现2例死亡病例。国家食药监总局今日暂停该公司批号为C201207088 和 C201207090的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用。（记者余静英）

共有3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，死亡两名，一名抢救，具体原因仍在调查中；三例产生不良反应的疫苗都来自于深圳康泰生物制品股份有限公司；湖南疾控部门表示目前没有发现疫苗问题。

从1992年起，中国将乙肝疫苗纳入儿童计划免疫，2005年起，政府为新生儿免费提供乙肝疫苗接种，疫苗的安全性一直备受关注。12月13日，记者从湖南省疾控中心获知，已有3名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，具体原因仍在调查中。
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据湖南省疾控中心办公室人士向记者介绍，常宁市、衡阳市衡山县、常德市汉寿县各有1名婴儿在接种乙肝疫苗后出现严重不良反应，常德市汉寿县婴儿正在重症监护室抢救，另外两名婴儿不幸死亡。

0 ?+ ]& K% r- t" n' A+ e1 W! y8 G12月11日，湖南省卫生厅、湖南省疾控中心、湖南省公安厅已经成立专家组调查此事，目前还没有发现疫苗有质量方面的问题。

“具体问题还没有查清楚，需要一段时间，因为疫苗不仅仅是生产，还有运输和保存，有保温保湿方面的要求，要彻查整个链条。”湖南省疾控中心办公室人员称。
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三名婴儿的不良反应症状并不一致。据湖南省疾控中心办公室人员介绍，常宁市的婴儿在死亡前没有任何不适症状，衡阳市衡山县婴儿出现呕吐和哭闹反应，有低烧，在注射疫苗一天以后死亡，常德市汉寿县婴儿被诊断为肠坏死，可能与疫苗接种没有直接关联。
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“如果不良反应一致，很可能是疫苗接种出现了问题，但不良反应不一致，就有可能是个别案例，与疫苗接种的关系不确定。”湖南省疾控中心办公室人员表示。

" X, z2 s- |3 ?9 Z多年来，中国乙肝报告病例一直居法定传染病的首位，约占总数的1／3。中国疾控中心曾发布数据显示，全国乙肝病毒表面抗原携带者约为9300万人，每年乙肝新发感染者达10万之多。
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接种乙肝疫苗被认为是预防乙肝最安全有效的措施，据中国疾控中心公布的信息，2013年，中国新生儿乙肝疫苗接种率达到95%以上。1992—2009年，全国预防了9200万人免受乙肝病毒的感染，其中预防慢性乙肝病毒感染2400万人，减少肝硬化、肝癌等引起的死亡430万人。

; u) Z6 L, F& g/ [( _' H" |0 W“湖南乙肝疫苗接种率在90%以上，疫苗分三次注射，新生儿出生后会注射第一针剂，1月龄注射第二针剂，6月龄注射第三针剂。”湖南省疾控中心办公室人士介绍说，作为国家免疫规划疫苗，乙肝疫苗还是非常安全有效的，提供疫苗的厂家和流通运输企业都经过严格招投标程序。
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三例产生不良反应的疫苗都来自于深圳康泰生物制品股份有限公司，药品名为“重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）”，据公司网站介绍，该公司成立于1988年8月，是深圳市首批高新技术企业之一，主要从事生物制品的研发、生产和销售。目前该企业已成为中国最大的乙肝疫苗生产企业，产品覆盖全国31个省、市、自治区，市场占有率达50%以上。

3 e" w$ U" @6 z) O& p6 e; p记者拨打该公司联系电话，但始终无人接听。“他们已经派人参与疫苗调查了。”湖南省疾控中心办公室人员介绍称。