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虽然疫情淡了，但大家应该还记得计划在加拿大生产的Novavax疫苗吧！
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据路透社报道，美国食品和药物管理局（FDA）对Novavax公司的COVID-19疫苗所可能引发心脏炎症的风险表示担忧。尽管该公司的数据显示，它可以降低轻度至重度COVID-19疾病的机会。
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图源：CTV News ]# ], `' E2 b+ v: F7 M9 Y
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在Novavax于2020年12月至2021年9月期间进行的近3万名患者试验中，在接种这款基于蛋白质的疫苗后的20天内，检测到了4例心肌炎患者。 & e% c9 ]% ?# E _5 L. C2 |3 w: z
FDA工作人员在周五发布的简报文件中写道：“这些事件引发了人们对于这种疫苗的因果关系的担忧，类似于与mRNA COVID-19疫苗记录的关系。” 3 L4 E6 w- m- [5 P* B, H
在FDA分析了该公司的试验数据后，该公司的股价下跌了近14%。 4 V5 A; ^5 T: r: ^; p
FDA表示，它已经要求Novavax在其材料中将心肌炎和另一种被称为心包炎的心脏炎症，标记为“重要的已确定风险”。该公司尚未同意这样做。 ! ]( z, i: [0 L( d* L* o5 _
Novavax针对FDA提出的安全问题表示，在任何足够大的数据库中都会出现心肌炎，这是自然背景事件。
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试验中有一名患者在接受安慰剂后，也报告了心肌炎。
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该公司在一份声明中说：“根据我们对支持Novava疫苗（NVX-CoV2373）的所有临床数据的解释。我们认为，没有足够的证据来建立因果关系。” # D6 J8 i9 |9 d2 t. o+ J# s. N
来源：加国无忧 51.CA | 
