|
培养基是一种由多种营养物质组合配制而成的营养基质,主要被用于微生物的繁殖和研究。因此,产品及厂家的选择十分严格。那么,如何判断培养基供应厂家是合格供应商?为了方便大家了解,下面就让小编来为大家简单介绍一下:
首先,培养基是环境检测微生物用的,如果产品质量有差别,可能会造成生产车间的进一步污染,做出的产品不符合国家标准;尤其是疫苗类的产品,对人身安全造成非常大的潜在危害,甚至引发刑事案件。所以培养基供应商必须是合格的,无论是一家还是多家备选。
为了确保培养基供应厂家是合格的,需要对培养基生产厂家进行严格的审计工作,包括质量文件审核,生产车间,质检,仓管等部门的审计。一般需要培养基公司提供文件包括:
质量手册,程序文件,检测仪器操作规程,生产设备操作规程,采购控制程序,原辅料包材验收规程,验收记录,人力资源控制程序,生产工艺规程生产过程控制规范,生产操作规范、清场文件,环境监测规程检验规程,产品放行控制程序返工台账/清单,不合格品控制程序,不合格品处置记录验证程序,菌种管理规范,对照品管理规范,样品留样管理规定,样品的留样记录,温湿度记录,仓库管理制度,投诉和召回,追溯、批号管理等。
关于培养基供应厂家的合格问题,小编就先为大家介绍到这里。据了解,上海诺狄生物科技公司目前已经通过多家国内外知名制药企业认证,成为其合格的无菌成品培养基供应商。若有此需求,可以通过诺狄官网来进一步了解更多产品信息。
|
|