加拿大卫生部缺乏透明 收钱批药太快太多

《加拿大医学协会期刊》(Canadian Medical Association Journal)本周发表评论文章，指加拿大卫生部与美国不一样，对新药和医疗仪器评估太保密。

明报报道，文章说，总理哈珀周五宣布的「开放政府」策略，在卫生部和加拿大公众卫生局(Public Health Agency of Canada)难实施。

& }$ {: Q8 d7 m. d* J- W6 i5 k; u期刊总编辑赫伯特医生(Dr. Paul Hebert，图)说，加拿大和美国政府的指令不同，它的策略非常零碎，没有规则保证资料更易索取。他说，联邦政府宣布资料，与「市场推广和竞选前造势」无异。卫生部的秘密作业文化难以改变。
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/ H! I1 ]; B8 ~, k1 y( R" g) P& b评论文章列举卫生部欠缺透明度的例子，譬如公司推出新药和设备，它们提交的研究证据和提案详情都没有公开。
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1 H" G; B0 R/ J3 G卫生部不发布批准听证的日期，不提供相关信息，或向公众交代决策原因。美国食品及药物管理局(U.S. Food and Drug Administration)会公布主题、时间表，邀请公众提意见，为决策提供清晰、透明的理据，为何它批准新药上市。
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- k! W5 s  J( P$ G- r加拿大卫生部也不要求公司注册临床测试。美国法令要求临床测试公开注册，测试结果在数据库张贴，阻止公司隐瞒负面结论。

赫伯特说，加拿大卫生部采取这样的运作方式，结果是病人得到处方药，对药物批准或安全一无所知。

% S: |! d4 k4 |5 V, I- ^& @评论说，美国食品及药物管理局在决定撤回乳癌药物贝伐珠单抗(bevacizumab)，又名阿瓦斯汀(Avastin)的批准时，它甚至透过播客解释立场，加拿大卫生部则「对近期市场后药物研究保持沉默」。

/ ?, b# P& n3 w1 }. n加国收钱批药太快太多 危及国民的生命与健康

/ }2 P( X" t: G. f8 @; E1名保守党国会议员说，加拿大卫生部的处方药安全法规不够完善，太快批准太多药物，危及国民的生命与健康。
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& @2 u7 Z' r9 s# `  b, z: |! j2 t( Z! ?& W卫生部展开3天会议，闭门讨论有关《加拿大食品和药物法》(Food and Drugs Act)的更新法案。
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当局邀请利益相关团体和机构的代表开会，包括药品公司丶病人团体丶医生丶药剂师和其他人，讨论卫生部应如何检讨丶审批药物，在医生开出处方后，如何监控药品安全。

2 [7 o6 {' X" N: x3 Z% X安省渥克维(Oakville)选区国会议员杨格(Terence Young)花费10年时间，挑战卫生部的处方药安全规则。
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他引用自己女儿的例子，证明他的观点。10年前，他的女儿去世。
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9 O3 Y, s8 [3 q+ p. e杨格说，他要大力推动1项计划，要求建立独立的药物安全机构，不能依赖卫生部。他又说，卫生部的角色已改变，现在是「协助制药公司卖药」。

在药物安全辩论中，卫生部长阿卢卡克(Leona Aglukkaq)和不同立场的与会者都认为，已有50年历史的药物法规确已过时。
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阿卢卡克说：「要讨论的事情是保护国民的健康与安全，其中总会有谘询程序，我鼓励关注这些问题的国民发表意见。」

, p$ V* v: A# n8 E杨格15岁的女儿2000年3月时在家中晕倒，她当时服用胃药平菩赐(Prepulsid)，死於导致心脏衰竭的病症。验尸官报告说，杨格的女儿当时有暴食症，在服用平菩赐后有不良反应，结果死亡。
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自那时起，杨格开始致力提升公众对药物安全的意识，这也是他最终参与联邦政治的一个原因。他说，卫生部要适从制药业，很大程度是制药公司付钱给当局审查产品。

卫生部立法和规范现代化办事处主管李戴维(David Lee)则说，卫生部不会在药物安全上打折扣。
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0 z& X, o9 X* O; ~3 ?机构展开大量讨论活动，启动谘询程序，然后起草新法规，最终加入更有力的食品和药物安全法。