根据美国监管机构周三的一项分析,强生公司的单剂量疫苗可预防COVID-19,为最终决定新的易于使用的注射方法以帮助遏制大流行奠定了基础。0 H& y/ v0 U3 t$ O
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美国食品药品监督管理局的科学家证实,总体而言,该疫苗在预防中度至重度COVID-19方面大约有66%的有效性。该机构还表示,强生的注射剂安全使用,可以通过只注射一剂而不是两剂来帮助加快疫苗接种速度。 0 o, A$ s' F: F4 M; F
" F2 E+ i! I' ~" q这只是FDA对美国第三种疫苗选择的评估中的一步。周五,该机构的独立顾问将辩论是否有足够的证据来推荐人们期待已久的疫苗。有了这些建议,FDA有望在几天之内做出最终决定。 6 u! x* j0 \. x
尽管该国哀悼超过500,000例与病毒有关的死亡,但由于后勤问题和天气延误,疫苗接种行动的速度一直慢于预期。到目前为止,大约有6500万美国人至少已经收到了由辉瑞公司或Moderna公司生产的一剂疫苗,这些疫苗的注射需要间隔数周才能获得完全保护的两剂。 % H1 e4 q8 m, L6 k7 K: ~" i
强生在美国,拉丁美洲和南非的44,000人中测试了其单剂量选择。由于该病毒的不同突变版本在不同国家/地区流行,因此研究人员在地理上分析了结果。强生此前宣布,该疫苗在美国效果更好-中度至重度COVID-19的有效率为72%,而拉丁美洲为66%,南非为57%。
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尽管如此,在每个国家,它对付最严重的症状都是非常有效的,早期研究结果显示,接种疫苗后28天开始没有住院或死亡。 , l. Z! L: B& @( l0 A9 a0 S1 t
虽然总体有效性数据可能表明强生疫苗的强度不及要打两剂疫苗的竞争对手,但全球所有COVID-19疫苗都经过了不同的测试,因此几乎不可能进行比较。如果一剂剂量比两剂剂量弱一点就不足为奇了,但政策制定者将决定这是否是可以接受的折衷方案,以使更多人更快地进行疫苗接种。
2 o- W4 a/ Z' U o$ z$ l! [$ Y强生一直有望成为世界上第一个单剂量治疗方案,直到本月初,墨西哥宣布将使用中国CanSino生产的一剂剂量治疗方案。该疫苗采用与强生公司类似的技术生产,但最初是作为两剂选择开发的,直到秋天开始进行一剂测试。
- P; g5 z! o! E在美国和其他许多国家/地区使用的竞争对手辉瑞和Moderna疫苗必须保持冷冻状态,而强生的注射疫苗可以在冰箱中保存三个月,从而更易于处理。阿斯利康的疫苗在欧洲,英国和以色列广泛使用,其制备方法与此类似,也需要冷藏,但需要两剂。 " M+ C; W0 W+ U$ h8 v' {7 ?
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如果FDA批准强生疫苗在美国使用,它将不会立即大幅增加疫苗供应。预计仅几百万剂准备在第一周内发货。但是强生本周告诉国会,它预计到3月底将提供2000万剂,到夏天将提供1亿剂。 % D7 B& F1 G( i x8 C+ O
欧洲监管机构和世界卫生组织也在考虑强生公司的疫苗。该公司的目标是到今年年底生产约十亿剂。 / U" K( j7 o* c6 t6 {5 l' y _. L6 s
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